Минпромторг успокоил: проблем с регистрацией новых лекарств не будет

Министерство промышленности и торговли не ожидает в 2016 году проблем с регистрацией лекарственных средств из-за стандарта GMP. Об этом в пятницу, 29 января, сообщил заместитель министра Сергей Цыб.

Ранее у специалистов возникали опасения, что многие импортные лекарства будут недоступны в России из-за необходимости соответствовать требованиям стандарта GMP. В настоящее время в нашей стране нет аккредитованных органов, которые могли бы проинспектировать иностранных фармацевтов, а значит, и выдавать подтверждение о соответствии GMP попросту некому.

Тем не менее, Минпромторг заявил, что тем производителям, препараты которых уже зарегистрированы в России, проверки для перерегистрации будут не нужны до 2017 года, а те иностранные производители, которые подали заявки на регистрацию своей продукции до 2016 года, такую инспекцию пройти смогут. Таких заявок немного, и Минпромторг сообщает о своей готовности справиться с таким объемом работы и провести все проверки для первичной регистрации.

В дальнейшем инспекции иностранных фармацевтических компаний на соответствие требований GMP будет проводить подведомственное Минпромторгу ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».

До 2015 года сертификат о соответствии требованиям GMP импортерам лекарственных средств в Россию не требовался — стандарты были отечественными и на зарубежных производителей не распространялись. Срок действия заключения о соответствии GMP составляет 3 года.

Информация предоставлена РИА Новости.